임상시험 관련 문서보관 안내

건국대학교병원 임상시험관련 문서의 보존관련 내용은 아래와 같습니다.

1. 대상과제: 일반(중지)과제/식약청 품목허가과제

2. 의무보관 기간

   - 2012년 1월 1일 이후 IRB 결과보고 승인/식약청 품목허가 과제 → 3년간 무료 보관  

   - 보관기간 만료 시, 연장 확인 혹은 폐기     

3. 의무보관기간종료 후의 보관료 : 과제당 20,000원/월 (부가세 10% 별도)

*2013년 9월부터 문서보관비에 부가가치세가 적용됩니다. 

4. 문서보관 절차

   - 문서보관의뢰 및 문서보관료 입금 → IRB 결과 보고 승인 확인 → 의뢰자 및 연구자 문서보관 신청서 작성 → 문서보관

   - 문서보관 기간 만료 → 보관 문서 폐기 및 기간 연장 확인 → 보관 문서 폐기 실시 및 기간 연장 재계약 실시

* 보관 및 입금 관련 문의 : T.2030-6542